本報(bào)訊 （姜丹 記者王梅）5月24日，陜西省藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），明確了執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、非執(zhí)業(yè)藥師從事執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)資格認(rèn)定、藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心等內(nèi)容，以進(jìn)一步做好藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺難題，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平，確保公眾用藥安全。

多項(xiàng)創(chuàng)新舉措一經(jīng)出臺(tái)，便受到業(yè)界廣泛關(guān)注和好評(píng)。對(duì)此，陜西醫(yī)藥零售協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李士威表示，“陜西有注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師1.8萬(wàn)多名，但主要集中在大中小城市，鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村執(zhí)業(yè)藥師短缺嚴(yán)重，《通知》將更好地推進(jìn)這一問(wèn)題的解決”。

陜西省政協(xié)委員、陜西怡康醫(yī)藥有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)何煜認(rèn)為：“這是陜西省藥監(jiān)局在藥品零售企業(yè)監(jiān)管方面邁出的重要一步，體現(xiàn)了政府監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合的新理念，對(duì)企業(yè)特別是對(duì)于大型醫(yī)藥零售連鎖機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師使用和管理，有積極的影響?！?/p>

《通知》明確，藥品零售企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)業(yè)藥師在崗工作時(shí)間表，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師必須在職、在崗。連續(xù)2次日常監(jiān)督檢查中執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職的，按規(guī)定撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，納入信用管理黑名單，并予以公告。在執(zhí)業(yè)藥師非工作時(shí)間，藥品零售門(mén)店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心遠(yuǎn)程審方方式，作為補(bǔ)充開(kāi)展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時(shí)間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。藥品零售門(mén)店要建立多點(diǎn)執(zhí)業(yè)人員檔案和管理制度，并在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局備案。

為進(jìn)一步解決鄉(xiāng)、村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問(wèn)題，《通知》提出，縣級(jí)（不含城區(qū)）所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開(kāi)辦的藥品零售門(mén)店可聘用藥師以上職稱(chēng)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥師管理參照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師管理辦法執(zhí)行。

針對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展迅速與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足之間的現(xiàn)實(shí)矛盾，《通知》明確，為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“七統(tǒng)一”）且零售門(mén)店超過(guò)30家的藥品零售連鎖企業(yè)由省局認(rèn)定后，執(zhí)業(yè)藥師可注冊(cè)在零售連鎖總部，注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)應(yīng)保證每個(gè)零售門(mén)店不少于1名執(zhí)業(yè)藥師，由零售連鎖總部統(tǒng)一調(diào)配使用。

同時(shí)，鼓勵(lì)實(shí)行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心，設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心的藥品零售連鎖門(mén)店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，由執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心提供在線(xiàn)審方和藥學(xué)服務(wù)。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織牽頭，探索、試點(diǎn)第三方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)字化身份確認(rèn)和遠(yuǎn)程服務(wù)，開(kāi)展處方審核和合理用藥指導(dǎo)工作。

針對(duì)慢性病患者在購(gòu)處方藥中存在的實(shí)際困難，《通知》強(qiáng)調(diào)，藥品零售企業(yè)應(yīng)建立慢性病患者檔案管理制度，對(duì)建檔患者半年內(nèi)購(gòu)買(mǎi)治療慢性病藥品的，可不憑處方，根據(jù)檔案記錄直接購(gòu)買(mǎi)。

陜西省藥監(jiān)局要求，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，要加大監(jiān)督檢查力度，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查；對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》并公示，確保整治活動(dòng)落到實(shí)處。

陜西省藥監(jiān)局局長(zhǎng)張小寧表示，藥品監(jiān)管部門(mén)既要依法嚴(yán)格監(jiān)管確保用藥安全，也要深化“放管服”改革，以“寓監(jiān)管于服務(wù)、以服務(wù)促監(jiān)管”的新理念，推動(dòng)監(jiān)管新舉措，全面提升藥品監(jiān)管水平，服務(wù)百姓健康生活需求。