中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者 張文章)5月20日,福建省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)國(guó)藥控股廈門(mén)有限公司等4家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果。這4家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因經(jīng)營(yíng)管理上存在缺陷問(wèn)題被責(zé)令整改,其中2家藥企因部分藥品管理存在異常,已移交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局做進(jìn)一步調(diào)查處理。 據(jù)了解,福建省藥品監(jiān)管局于4月16日至19日期間,對(duì)國(guó)藥控股廈門(mén)有限公司等4家藥企進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn),國(guó)藥控股廈門(mén)有限公司存在8項(xiàng)缺陷問(wèn)題:對(duì)個(gè)別藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核不到位;對(duì)冷藏冷凍藥品的退貨管理不夠嚴(yán)格;未根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,如未將藥品熟三七粉存放在發(fā)貨暫放處;對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品未存放專(zhuān)用場(chǎng)所,如計(jì)算機(jī)已確認(rèn)為不合格的藥品葡萄糖注射液仍存放在待處理區(qū);企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員未按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查并記錄等。福建省晉江市醫(yī)藥公司存在9項(xiàng)缺陷:對(duì)供貨單位和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的合法性審核把關(guān)不嚴(yán);倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存在藥品與非藥品混放問(wèn)題;企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)陰涼庫(kù)的濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控;不合格藥品的處理過(guò)程記錄不完整,如存放在不合格區(qū)的藥品乳酸乳膏,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上顯示該藥品還在合格品區(qū)等。 另外,檢查發(fā)現(xiàn),漳州市中閩天健醫(yī)藥連鎖有限公司存在企業(yè)陰涼庫(kù)溫濕度超標(biāo)等6項(xiàng)缺陷,特別是該公司采用委托配送的方式,由受托方給其連鎖門(mén)店統(tǒng)一配送藥品。工作人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),在2018年12月至今年3月較短時(shí)間內(nèi),受托方給3家連鎖門(mén)店配送了較大數(shù)量的瓶裝大輸液、抗生素(針劑、膠囊)等品種藥品,相關(guān)情況待進(jìn)一步核實(shí),現(xiàn)已交由當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步調(diào)查處理。泉州市順和醫(yī)藥連鎖有限公司存在不同批號(hào)的藥品混垛存放等7項(xiàng)缺陷,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),該公司較多數(shù)量袋裝黃芪,包裝規(guī)格為200克/袋、標(biāo)識(shí)有順和醫(yī)藥,具有增強(qiáng)心肌收縮力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、治療陰虛盜汗、脾氣虛弱等內(nèi)容,但均未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家及產(chǎn)地等信息,待進(jìn)一步核實(shí)。此異常線索已被移交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局進(jìn)一步調(diào)查處理。 福建省藥品監(jiān)管局表示,對(duì)上述4家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題交由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)督促企業(yè)整改并跟蹤整改落實(shí)情況。
|