10月28日，科拓生物披露了三季度報(bào)及投資者活動(dòng)表，收入利潤(rùn)雙向繼續(xù)保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，其中食用益生菌板塊持續(xù)領(lǐng)跑，銷售收入同比增長(zhǎng)166.86%。同時(shí)，科拓生物還披露了與江中藥業(yè)簽訂的益生菌活菌新藥聯(lián)合技術(shù)開發(fā)合同，又向制藥領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

　　公司公告中披露，科拓生物與江中藥業(yè)聯(lián)合進(jìn)行治療IBS(腸易激綜合征)、IBD(炎癥性腸病)用途的益生菌活菌新藥合作開發(fā)項(xiàng)目。項(xiàng)目目標(biāo)為2023年底獲得IBS、IBD用途的益生菌新藥FDA臨床I期許可，科拓生物擁有項(xiàng)目權(quán)益的52%，負(fù)責(zé)組織臨床前的研究及申報(bào)工作，并按研究階段目標(biāo)，計(jì)劃于2023年12月底前完成FDA臨床I期申報(bào)并獲得臨床許可；江中藥業(yè)投入2880萬(wàn)元現(xiàn)金，獲得項(xiàng)目48%的權(quán)益。本項(xiàng)目最終形成的研究開發(fā)技術(shù)成果及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，將由科拓生物和江中藥業(yè)共同享有，對(duì)公司的戰(zhàn)略布局具有重要意義。

　　據(jù)了解，本次合作已經(jīng)不是科拓生物第一次入局制藥領(lǐng)域，早在2019年，科拓生物就已經(jīng)與中國(guó)首家AI活菌制藥企業(yè)深圳未知君生物科技有限公司成立了合資公司——深圳君拓生物科技有限公司，依托母公司的藥物研發(fā)與申報(bào)平臺(tái)、菌種資源庫(kù)、益生菌GMP生產(chǎn)平臺(tái)，聚焦輔助腫瘤免疫治療、皮膚菌群及慢性病等臨床益生菌活菌藥物開發(fā)。目前輔助腫瘤免疫治療類藥物管線已準(zhǔn)備向FDA遞交IND申報(bào)，預(yù)計(jì)2022年中獲得審批。

　　自2013年美國(guó)Osel公司成為第一家獲得FDA授權(quán)開展活菌藥物臨床試驗(yàn)的公司以來(lái)，活菌藥物的研究在歐美開展得如火如荼，在研管線總計(jì)超過(guò)20條。由于胃腸道是活菌藥物最直接的作用位點(diǎn)，所以胃腸道疾病成為了活菌藥的主要適應(yīng)癥之一。4Dpharma、FinchTherapeutics、KaleidoBiosciences、SecondGenome等公司先后針對(duì)IBS、IBD、自閉癥、輔助腫瘤免疫療法設(shè)立研發(fā)管線；吉利德、武田、強(qiáng)生、禮來(lái)等大型制藥公司也通過(guò)投資、合作研發(fā)等方式，與微生物初創(chuàng)公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，進(jìn)入這一賽道；雀巢、達(dá)能、嘉吉等全球食品巨頭也參與其中，巨額投資此起彼伏。而國(guó)內(nèi)方面，雖然相較于歐美國(guó)家起步較晚，但近年來(lái)隨著前沿科學(xué)的進(jìn)步，越來(lái)越多的企業(yè)開始將目光投向這一領(lǐng)域。

　　研發(fā)先行 “拓荒”中國(guó)益生菌市場(chǎng)

　　早在2000年初，中國(guó)的益生菌市場(chǎng)還屬于“蠻荒時(shí)期”，市場(chǎng)對(duì)益生菌并沒有認(rèn)識(shí)，消費(fèi)者只在酸奶中見到過(guò)乳酸菌的概念，益生菌則完全沒有市場(chǎng)認(rèn)知和消費(fèi)者教育基礎(chǔ)。但科拓生物卻在這樣的市場(chǎng)環(huán)境中發(fā)現(xiàn)了機(jī)會(huì)。在首席科學(xué)家張和平帶領(lǐng)下，公司開始進(jìn)行益生菌的研發(fā)工作，從最原始的采集菌種開始，研發(fā)團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)眾多高校、研究院所及企業(yè)合作，深入我國(guó)乃至亞洲多個(gè)地區(qū)，從自然發(fā)酵食品、健康人群腸道以及母乳中不斷分離、鑒定、保藏乳酸菌，通過(guò)十余年的不斷積累，現(xiàn)已保藏21,268株乳酸菌，建成了亞洲最大的乳酸菌菌種資源庫(kù)。該菌種資源庫(kù)不但為公司后續(xù)功能性益生菌開發(fā)提供了研發(fā)基礎(chǔ)，重要的是保存了中國(guó)乃至亞洲各地珍貴的乳酸菌資源，為保護(hù)乳酸菌生物多樣性做出了巨大的貢獻(xiàn)。

　　臨床循證 明星菌株比肩世界水平

　　有統(tǒng)計(jì)顯示，在2003年世界范圍內(nèi)發(fā)表關(guān)于益生菌的高水平文獻(xiàn)數(shù)量?jī)H有200余篇，而截止到2020年這個(gè)數(shù)字已經(jīng)突破了2萬(wàn)篇。在益生菌領(lǐng)域，證明益生菌“好不好”、“是否有效”，最重要的就是臨床循證并在高水平期刊上發(fā)表文獻(xiàn)。就世界范圍內(nèi)公認(rèn)的一些明星益生菌菌株來(lái)說(shuō)，圍繞其發(fā)表的文獻(xiàn)已經(jīng)超過(guò)了300篇，這些菌株也因其扎實(shí)的循證基礎(chǔ)在全世界被廣泛應(yīng)用。

　　科拓生物依托自有的菌種資源庫(kù)，從中篩選出了如干酪乳桿菌Zhang、乳雙歧桿菌V9、植物乳桿菌P-8以及母乳來(lái)源的乳雙歧桿菌Probio-M8、鼠李糖乳桿菌Probio-M9等明星菌株。2016年開始，中國(guó)益生菌市場(chǎng)方興未艾，不斷有新的商家進(jìn)入這一賽道，在其他企業(yè)還在用體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行菌株研發(fā)時(shí)，科拓生物率先開啟了中國(guó)益生菌臨床循證時(shí)代，通過(guò)大樣本的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證菌株的益生功能。短短的5年內(nèi)，科拓生物投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)，與國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院聯(lián)合累計(jì)開展了50多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，目前已完成29項(xiàng)。輔助治療二型糖尿病、預(yù)防上呼吸道感染、緩解哮喘癥狀、抗焦慮、抗過(guò)敏等益生功能被不斷證實(shí)。圍繞明星菌株發(fā)表的文獻(xiàn)超過(guò)300篇，干酪乳桿菌Zhang更是達(dá)到了176篇，完全可以比肩國(guó)際知名菌株。

　　2018年，科拓生物再次提升研發(fā)高度，啟動(dòng)了“中國(guó)人腸道微生物系統(tǒng)研究項(xiàng)目”，以發(fā)掘和拓展適合中國(guó)人腸道菌群的益生菌，為中國(guó)人自己的個(gè)性化益生菌奠定基礎(chǔ)。

　　該項(xiàng)目的內(nèi)容包括建立中國(guó)人群獨(dú)有的腸道菌群數(shù)據(jù)庫(kù)和基于種/亞種水平上的腸道菌群的分型，研究益生菌、特定腸道菌群結(jié)構(gòu)與健康和疾病的關(guān)系，篩選用于精準(zhǔn)干預(yù)的新型益生菌以及定制個(gè)性化益生菌等。

　　支撐企業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展除了需要有巨額的資金投入，更需要清晰、明確的戰(zhàn)略布局，而利用積累中國(guó)人的數(shù)據(jù)來(lái)指導(dǎo)自身的創(chuàng)新，科拓生物顯然成為了行業(yè)標(biāo)桿，并建立起了極高的研發(fā)壁壘。

　　產(chǎn)業(yè)突破 先質(zhì)量后產(chǎn)量

　　在擁有高質(zhì)量的菌株和綜合益生菌應(yīng)用方案后，公司卻顯得沒有“過(guò)快”地推進(jìn)產(chǎn)業(yè)落地。公司于2018年在浙江金華投資1.2億元建設(shè)菌種工廠，經(jīng)過(guò)兩年多的建設(shè)和調(diào)試，公司將菌株的基礎(chǔ)特性與先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備相結(jié)合，開發(fā)出一套獨(dú)特、高效的生產(chǎn)工藝。雖然目前我國(guó)還沒有建立統(tǒng)一的益生菌國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但科拓生物始終將產(chǎn)品視作企業(yè)的生命和品牌形象。公司將“工匠精神”應(yīng)用于工廠的生產(chǎn)檢驗(yàn)和日常管理中，不斷打磨、升級(jí)、優(yōu)化，追求“極致”的產(chǎn)品，目前公司已開發(fā)出活菌數(shù)高、活性強(qiáng)、穩(wěn)定性好的食用益生菌制品，受到了客戶和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可與好評(píng)。

　　公司上市后，根據(jù)市場(chǎng)需要以及自身研發(fā)儲(chǔ)備、工藝積累，將原食用益生菌募投項(xiàng)目擴(kuò)大數(shù)倍，預(yù)計(jì)在呼和浩特和林格爾經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)投資10.5億元，建成年產(chǎn)400噸益生菌原料菌粉、100噸酸奶發(fā)酵劑、600噸后生元和1,200噸益生菌終端消費(fèi)品噸的食用益生菌制品項(xiàng)目。公司經(jīng)過(guò)前期的技術(shù)積累，過(guò)去的“慢”已經(jīng)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)在的“快”，該項(xiàng)目落地后科拓生物將徹底釋放產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。

　　“菌”備競(jìng)賽 食藥寡頭入局益生菌

　　中國(guó)益生菌市場(chǎng)規(guī)模在快速擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2022年，中國(guó)益生菌市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到900億元，并以每年15%的速度增長(zhǎng)。據(jù)FMCG Guru的市場(chǎng)調(diào)查顯示，超過(guò) 70%的中國(guó)消費(fèi)者在過(guò)去12個(gè)月中購(gòu)買過(guò)益生菌產(chǎn)品。

　　在如此大的市場(chǎng)面前，國(guó)內(nèi)眾多食品、制藥領(lǐng)域的頭部企業(yè)開始紛紛入局，開始建立自己的益生菌事業(yè)部。而隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和綜合國(guó)力的飛速發(fā)展，人們的民族自信心也不斷提升，各個(gè)領(lǐng)域“國(guó)貨崛起”、“國(guó)產(chǎn)替代”層出不窮。而在以上兩點(diǎn)的催化下，科拓生物再次脫穎而出，近幾年開始公司不但與國(guó)內(nèi)多家頭部企業(yè)開展了業(yè)務(wù)合作，還開展了多個(gè)聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目。除上文中江中藥業(yè)以外，公司已與蒙牛乳業(yè)、葵花藥業(yè)等企業(yè)開展了多個(gè)菌株開發(fā)，依托公司豐富的菌種資源庫(kù)以及強(qiáng)大的研發(fā)平臺(tái)，定向開發(fā)、轉(zhuǎn)讓菌株，聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)等新的業(yè)務(wù)模式已經(jīng)成為科拓生物又一條成長(zhǎng)曲線。

　　從科拓生物設(shè)立至今的這段歷史來(lái)看，科拓生物從來(lái)都不是一家只追求眼前利益的公司。公司董事長(zhǎng)孫天松和首席科學(xué)家張和平目前仍在高校從事科研和教學(xué)工作，對(duì)于他們而言，企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破并做出真正好的產(chǎn)品，有益消費(fèi)者、回饋社會(huì)才是最大的價(jià)值。正如張和平所說(shuō)的“一輩子做一件事，不急功近利，一定有所回報(bào)?！?/p>