本報訊 （張 東）隨著一致性評價工作穩(wěn)步推進，四川成都溫江區(qū)醫(yī)藥企業(yè)將逐步搭乘“4+7”帶量采購快車搶占市場。截至目前，該區(qū)共有百裕、海思科等5家企業(yè)正開展一致性評價工作，涉及品種63個，其中基藥品種4個、非基藥品種59個；海思科旗下的恩替卡韋膠囊、氟哌噻噸美利曲辛片已通過一致性評價，兩個品種均為國內(nèi)前三家通過品種。

隨著“4+7”帶量采購試點政策落地，通過仿制藥一致性評價的藥品將優(yōu)先采購，而同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種，使得國內(nèi)藥企對仿制藥一致性評價的熱情持續(xù)升溫，觀望企業(yè)開始紛紛投入到仿制藥一致性評價的大潮中，僅2018年國內(nèi)一致性評價申報受理號就達到655個。

“通過一致性評價進度靠前的企業(yè)，可借帶量采購的機會迅速搶占市場。”據(jù)溫江區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，由于實行招采合一，承諾了采購數(shù)量，藥企中標(biāo)后不用再擔(dān)心產(chǎn)品銷售的問題，能夠節(jié)省大量銷售、流通環(huán)節(jié)的費用，足以彌補降價的部分損失，而一旦落選，只能眼睜睜地看著競爭對手將市場占領(lǐng)。因此，今后能否通過一致性評價將成為帶量采購最為關(guān)鍵的博弈。

為此，溫江區(qū)市場監(jiān)管局積極融入、主動作為，將仿制藥一致性評價作為推進“三醫(yī)融合”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手，積極制定工作方案，細(xì)化分解目標(biāo)任務(wù)，對涉及一致性評價的企業(yè)、品種迅速摸清底數(shù)、建立臺賬，實現(xiàn)全面覆蓋、精準(zhǔn)掌握；指定專人“一對一”上門服務(wù)，確定重點品種、潛在品種，開展重點支持、重點服務(wù)，廣泛收集企業(yè)需求，及時回應(yīng)企業(yè)關(guān)切，對企業(yè)一致性評價工作實行全周期服務(wù)；制定《成都市溫江區(qū)促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》，將一致性評價工作納入成都醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)扶持和補貼獎勵范圍，對經(jīng)國家確定為參比制劑的品種、同一品種國內(nèi)前三家通過仿制藥一致性評價的，以及開展仿制藥一致性評價失敗的，均給予資金扶持；推動成都市第五人民醫(yī)院打造西南地區(qū)規(guī)模最大的GCP臨床藥理研究中心，并納入成都市首批試點，為全區(qū)藥企一致性評價工作提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究服務(wù)，進一步補強產(chǎn)業(yè)鏈條，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級。

溫江區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將圍繞區(qū)委、區(qū)政府“建設(shè)全面體現(xiàn)新發(fā)展理念宜業(yè)宜居宜游的新中心城區(qū)”的總體目標(biāo)，深入推進一致性評價工作，不斷激發(fā)“三醫(yī)融合”產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型動力、發(fā)展?jié)摿蛣?chuàng)新活力，推動溫江區(qū)加快建成西部領(lǐng)先、全國一流、世界知名的健康產(chǎn)業(yè)高地。